2010版中國藥典純淨水標準/及指標檢測方法

2010版中國藥典純淨水標準/及指標檢測方法

本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的製藥用水，不含任何添加劑。

【性狀】本品為無色的澄清液體；無臭，無味。

【檢查】酸堿度  

取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。

硝酸鹽

取本品5ml置試管中，於水浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugNO3）]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深（0.000006%）。

亞硝酸鹽    

取本品10ml，置納氏管中，對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液（1→100）1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產生粉紅色，與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g（按幹燥品計算），加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugNO2）]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000002%）。

氨  

取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液（取氨化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml）1.5ml，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深（0.00003%）。

總有機碳

    不得過0.50mg/L（0.5ppm 、500ppb）

易氧化物

取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。

以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項

不揮發物  

取本品100ml，置105℃恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸幹，並在105℃幹燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。

重金屬    

取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻，放置2分鍾，與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000

01%）。

電導率

   （10℃，≦3.6µs/cm），（20℃，≦4.3µs/cm），（25℃，≤5.1µs/cm）

微生物限度

     取本品，王者体育直播app下载薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄Ⅺ J），細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。

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